0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi’nde, klinik araştırmaların dağılımı ve etik kurallara uygun şekilde arttırılmasını desteklemek amacıyla İyi Klinik Uygulamaları (İKU) Temel Eğitimi topluluğu. Eğitim, 26 Nisan 2025 tarihinde SAKDER (Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneği) birliğiyle düzenlendi.

TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi’nin sunduğu ayrıntılı eğitimde, klinik araştırmalarda etik kurallar, bilimsel dağıtımlar, hasta maliyetleri, bilgilendirilmiş onam paketleri ve araştırma protokolü hazırlama konularının detaylı şekilde ele alındığı belirtildi. Katılımcıların eğitim süreci boyunca yapılan sınavda başarılı olarak TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) yönetimi İyi Klinik Uygulamaları sertifikası almaya hak kazandıkları ifade edildi.

İyi Klinik Uygulamaları (İyi Klinik Uygulamaları – GCP) Eğitiminin, 1996 yılında ABD, Avrupa Birliği ve Japonya’nın birlikte sürdürülebilir biçimde oluşturulan ICH-GCP Kılavuzu ile dünya genelinde standartlaştırıldığı, bugün ise Türkiye’de TC Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun uyumlu şekilde düzenlendiği belirtildi.

TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi, bu eğitimin yalnızca bireysel gelişime katkı sağlamadığını, aynı zamanda hastanenin sağlık alanında bilimsel vizyonuna önemli bir güç kattığını ifade etti.

Açıklamada hastane bünyesinde kurulacak olan TOBB KAMM – Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Merkezi için bu eğitimin kritik bir altyapı oluşturulduğu bildirildi. Merkezde; İlaç ve tıbbi cihaz araştırmaları, FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ve MDR (Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu)’nun toplu çalışmaları, Gönüllü hasta çalışmaları ve klinik araştırma protokollerinin oluşturulması gibi birçok ileri seviye bilimsel faaliyetin yürütüleceği kaydedildi.

TOBB KAMM’ın, Türkiye’de klinik araştırmalarda uluslararası yetkinliğe sahip merkezlerden birinin hedeflendiğinin vurgulandığı, bu vizyon çağında, TOBB ETÜ Tıp Fakültesi Hastanesi’nde görev yapan hekimlerin, araştırmacıların ve sağlık profesyonellerinin etik ilkelere bağlı, hastalanmadan önce yaşayan ve uluslararası uyumlu bir yaklaşım benimsedikleri ifade edildi.